Registro de productos sanitarios

Un registro sanitario es la aprobación recibida por la autoridad regulatoria de un país para la comercialización de productos de interés sanitario, una vez que el mismo ha pasado de manera correcta el proceso de evaluación relativo a la calidad, eficacia, seguridad y cumpliendo demás requisitos solicitados dentro del marco legal del país en cuestión.

En Horizonte te ayudamos :

  • Inscripción de registro de productos de interés sanitario.
  • Renovación y cambios post-registro de productos de interés sanitario.
  • Preparación de dossier.
  • Revisión de documentación.
  • Sumisión documentación a autoridades sanitarias.
  • Desarrollo de artes.
  • Creación de documentos (Estudios de estabilidad,monografías.)
  • Traducciones oficiales y no oficiales de docuemntos técnicos.
  • Revisión de material de publicidad de acuerdo al cumplimiento de la normativa vigente.
  • Precalificaciones y renovación de medicamentos y EMB antes la CCSS.
  • Elaboración y custodia de expedientes digitales por cliente y tramite.

Sitio web diseñado y desarrollado por Azul Marino